亞培愛可信肌酸激酶之MB同功異構酶試劑組
ABBOTT AXSYM CK-MB

適應症
AxSYM CK-MB 分析是一微粒酵素免疫分析法(MEIA)，可定量測試人類血清或血漿中的肌酸激酶之MB同功酶(CK-MB)。AxSYM CK-MB 分析可用於輔助診斷急性心肌梗塞。  
劑型
 
包裝
REAGENT PACK ,100 TESTS 
許可證字號
衛部藥製字第012353號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2018-08-09  
註銷理由
851 
有效日期
2015-09-14  
發證日期
2005-09-14  
許可證種類
09 
中文品名
亞培愛可信肌酸激酶之MB同功異構酶試劑組 
英文品名
ABBOTT AXSYM CK-MB 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601235309 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION LISNAMUCK, LONGFORD, CO. LONGFORD, IRELAND IE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 AxSYM CK-MB Reagent Pack 1. 1 Bottle (7.9 mL) Anti-CK-MB coated Microparticles in TRIS buffer. 2. 1 Bottle (13.2 mL) Anti-CK-MM ：Alkaline Phosphatase Conjugate in TRIS buffer with protein stabilizers. 3.1 Bottle (19.2 mL) Assay Diluent containing goat serum with protein stabilizers. CK-MB Calibrators 6 Bottles (4 mL each) of CK-MB Calibrators contain processed bovine serum (A) and CK-MB Prepared in processed bovine serum with protein stabilizetrs(B-F) (Conc, 0, 3, 10, 30, 100 and 300 ng/mL) CK-MB Controls 3 Bottles(8 mL each) of CK-MB Controls contain CK-MB prepared in processed bovine serum with protein stabilizers (Conc, 5, 20 and 120 ng/mL) AxSYM CK-MB Specimen Diluent 1 Bottle( 10ml) AxSYM CK-MB Specimen Diluent