- 適應症
- 利用聚合？鏈鎖反應(PCR)分析法，定性檢測人體內Mycobacterium tuberculosis (MTB)。
- 劑型
- 包裝
- ,96 tests/kit
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012224號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2013-01-18
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2010-09-06
- 發證日期
- 2005-09-06
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00601222401
- 中文品名
- 羅氏 "安可" 結核分枝桿菌分子診斷試劑
- 英文品名
- AMPLICOR MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS (MTB) TEST
- 藥品類別
- B血液學及病理學用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-25
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE MOLECULAR SYSTEM, INC. | 11 FRANKLIN AVENUE, BELLEVILLE, NEW JERSEY 07109-3597 U.S.A. | US | 1 |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 0 |