適應症
利用聚合?鏈鎖反應(PCR)分析法,定性檢測人體內Mycobacterium tuberculosis (MTB)。  
劑型
 
包裝
96 tests/kit 
許可證字號
衛部藥製字第012224號 
註銷狀態
註銷日期
2013-01-18  
註銷理由
838 
有效日期
2010-09-06  
發證日期
2005-09-06  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏 "安可" 結核分枝桿菌分子診斷試劑 
英文品名
AMPLICOR MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS (MTB) TEST 
藥品類別
B 血液學及病理學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601222401 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE MOLECULAR SYSTEM, INC. 11 FRANKLIN AVENUE, BELLEVILLE, NEW JERSEY 07109-3597 U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Amplicor Respiratory Speimen Preparation Kit: 100 tests/kitAmplicor M. tuberculosis Positive Control Kit: 10 set/kitAmplicor Mycobacterium Amplification Kit: 96 tests/kitAmplicor M. tuberculosis Detection Kit: 100 tests/kit