適應症
用來半定量測試人體尿液中的安非他命和甲基安非他命之檢驗試劑。  
劑型
 
包裝
100 TESTS。 
許可證字號
衛部藥製字第013086號 
註銷狀態
註銷日期
2018-08-09  
註銷理由
851 
有效日期
2015-09-28  
發證日期
2005-09-28  
許可證種類
09 
中文品名
亞培愛可信安非他命/甲基安非他命第二代檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT AxSYM Amphetamine / Methamphetamine II 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601308604 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 REAGENT PACK, 100TESTS AxSYM Amphetamine / Methamphetamine II Reagent Pack
1 1.1 Bottle (5.2mL)<0.01% Amphetamine / Methamphetamine II Fluorescein Tracer in buffer with protein stabilizer.(Reagent Bottle 1) 2.1 Bottle (5.0mL) <25% Amphetamine / Methamphetamine II Antiserum (Sheep) in buffer with protein stabilizer. (Reagent Bottle 2) 3.1 Bottle (5.4mL) Pretreatment Solution, aqueous salt solution. (Reagent Bottle 3)
1 X SYSTEMS Amphetamine / Methamphetamine II Calibrators
1 6 Bottle (4mL A, 2.5mL each B-F) of X systems Amphetamine / Methamphetamine II Calibrators. Calibrator A contains human urine diluent and Calibrators B through F contain d-Amphetamine prepared in human urine diluent to yield the following concentrations: 0, 150, 300, 1000, 3000, 8000 ng/mL