適應症
測量人類血清或血漿中的CA 19-9腫瘤標記抗原濃度。  
劑型
 
包裝
96 tests/kit 
許可證字號
衛部藥製字第013308號 
註銷狀態
註銷日期
2024-02-23  
註銷理由
841 
有效日期
2025-10-27  
發證日期
2005-10-27  
許可證種類
09 
中文品名
希艾斯CA19-9 腫瘤標記抗原試劑 
英文品名
CIS ELSA-CA 19-9 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
昶洋貿易股份有限公司  
申請商地址
台北市大安區光復南路568號11樓 
通關簽審文件編號
DHAS0601330804 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
CISBIO BIOASSAYS PARC MARCEL BOITEUX-BP84175-30200 CODOLET, FRANCE FR
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 ELSA:\nAnti-CA 19-9 monoclonal antibody coated on the ELSA fixed in the bottom of the tube. \nANTI-CA 19-9 125I:\nAnti-CA 19-9 125 I monoclonal antibody , buffer, gelatine, non-immunized mice immunoglobulins. <370 kBq (<10 μCi). \nSTANDARDS:\nHuman serum, human CA 19-9. \nCONTROL:\nHuman serum, human CA 19-9. \nDILUENT:\nEquine serum. \nBUFFER.\nPLASTING BAG.\nOPTIONAL STANDARE: Human serum, human CA 19-9.