- 適應症
- 維特司生化產品治療性藥物監控品質確認液，用來監測在維特司生化系統上的表現性。
- 劑型
- 包裝
- TDM Performance Verifier I：6 vials(2 mL each)TDM Performance Verifier II：6 vials(2 mL each)TDM Performance Verifier III：6 vials(2 mL each)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第012360號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-09-14
- 發證日期
- 2005-09-14
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 維特司生化產品治療性藥物監控品質確認液 I,II 和 III
- 英文品名
- VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TDM PERFORMANCE VERIFIER I, II AND III
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商名稱
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA00601236006
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC | 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. | US |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Reagent： VITROS TDM Performance Verifier is prepared from bovine serum to which therapeutic drugs, inorganic salts, and preservatives have been added. |