適應症
測定血清中,免疫球蛋白G (IgG) 的濃度。  
劑型
 
包裝
(1)A:50mlx1 B:17mlx1(2)A:60mlx1 B:20mlx1(3)A:60mlx1 B:20mlx1 
許可證字號
衛部藥製字第013181號 
註銷狀態
註銷日期
2020-08-25  
註銷理由
841 
有效日期
2020-10-14  
發證日期
2005-10-14  
許可證種類
09 
中文品名
生研免疫球蛋白G試劑 
英文品名
IgG-TIA X1 "SEIKEN" 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
東研實業股份有限公司  
申請商地址
臺北市內湖區民權東路六段160號5樓之4 
通關簽審文件編號
DHA00601318101 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DENKA SEIKEN CO., LTD. KAGAMIDA FACTORY 1359-1 KAGAMIDA KIGOSHI GOSEN-SHI NIIGATA, JAPAN JP
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagnets:\n1.Buffer Solution (R-1):Glycine buffer solution\n2.Antiserum (R-2):Anti-human IgG polyclonal antibody (goat) (12mg/mL, Becker titer)
1 Becker titer: antigen protein concentration which reacts with 1 mL of antiserum specific antibodies.