適應症
用於血清或血漿中肌酸激?(CK)的同功異構?的測定。  
劑型
 
包裝
CK-MB-L.R1:22 mL x 5CK-MB-L.R2:15 mL x 3 
許可證字號
衛部藥製字第012106號 
註銷狀態
註銷日期
2018-04-25  
註銷理由
888 
有效日期
2015-08-24  
發證日期
2005-08-24  
許可證種類
09 
中文品名
西斯美肌酸激/同功異構/試劑 L 
英文品名
SYSMEX CK-MB REAGENT L 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 
通關簽審文件編號
DHA00601210605 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN JP
SYSMEX CORPORATION 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN JP
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Enzyme Reagent A (R1)2.4 mg/mL of β-nicotinamide adenine dinucleotide phosphate oxidation type, 5 U/mL of glucose-6-phosphate dehydrogenase, 0.8 U/mL of CK-M polyclonal antibody (goat) Enzyme Reagent B (R2)35.1 mg/mL of creatine phosphate disodium (tetrajudrate salt), 17.5 U/mL of hexokinase, 3.56 mg/mL of adenosine-5’-diphosphate (monopotassium salt), 13.6 mg/mL of glucose.