維特司生化產品4號校正液
VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 4

適應症
校正維特司生化系統以作為白蛋白，結合和未結合膽紅素，鐵，膽紅素，總鐵結合總量，和總蛋白質的定量測量。本產品需搭配維特司350/5,1 FS/4600/XT3400化學分析儀及維特司5600/XT7600生化免疫分析儀使用。  
劑型
 
包裝
詳如核定之中文說明書(原107年5月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 
許可證字號
衛部藥製字第013119號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-30  
發證日期
2005-09-30  
許可證種類
09 
中文品名
維特司生化產品4號校正液 
英文品名
VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 4 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
台灣大昌華嘉股份有限公司  
申請商地址
臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1 
通關簽審文件編號
DHA00601311906 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 1000 LEE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK, 14606, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 維特司生化產品4號校正液的表面數值 Analyte Calibrator Vial** 1 2 3 4 Units Albumin (ALB) 1.3 3.5 6.2 - g/dL Bilirubin (TBIL) 0.8 21.0 11.0 - mg/dL Bilirubin, conjugated (Bc) 0.3 18.0 1.0 8.0 mg/dL Bilirubin, unconjugated (Bu) 0.5 6.0 10.0 21.0 mg/dL Iron (Fe) 20 - 550 200 μg/dL TIBC (TIBC) 60 - 1600 650 μg/dL Total Protein (TP) 2.1 6.5 9.7 - g/dL