適應症
用於使用維特司 ECi/ECiQ 免疫診斷分析儀,定量檢測人類血清和血漿(EDTA 或肝素)中的卵泡刺激素(FSH)濃度。  
劑型
 
包裝
詳如核定之中文說明書(原107年9月14日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 
許可證字號
衛部藥製字第013444號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-02  
發證日期
2005-11-02  
許可證種類
09 
中文品名
"維特司"卵泡刺激素免疫檢測試劑組 
英文品名
Vitros Immunodiagnostic Products FSH Test System 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1 
通關簽審文件編號
DHA00601344404 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS FELINDRE MEADOWS, PENCOED,BRIDGEND, CF35 5PZ,UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1 Reagent pack containing:\n100 coated wells.\n6.2mL conjugate reagent.\n13.3mL biotinylated antibody reagent.\n1 Calibrator Pack containing:\n1 set of FSH calibrators 1 and 2 (2mL each).