適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本 註銷規格:30.000、30.007、30.000A、50.100、50.535。註銷規格:55.035。變更規格:55.020 Pediatric long LRS kit變更為55020 Paediatric long LRS kit;55.010 Pediatric std kit變更為55010 Paediatric std kit;55.000 Pediatric short LRS kit變更為55000 Paediatric short LRS kit;55.030 Pediatric T-clamp變更為55030 Paediatric T-clamp;55.041變更為55041;55.100變更為55100。變更規格:詳如中文仿單核定本(原94.12.20核定仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104.8.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 
許可證字號
衛部藥製字第012620號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-11  
發證日期
2005-10-11  
許可證種類
09 
中文品名
"歐式"組合性固定裝置系統 
英文品名
"ORTHOFIX"MODULSYSM 
藥品類別
N 骨科用裝置 
申請商名稱
昌偉企業有限公司  
申請商地址
台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5 
通關簽審文件編號
DHA00601262006 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ORTHOFIX S.R.L. VIA DELLE NAZIONI. 9, 37012 BUSSOLENO (VR) IT