- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
-
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本
註銷規格:30.000、30.007、30.000A、50.100、50.535。註銷規格:55.035。變更規格:55.020 Pediatric long LRS kit變更為55020 Paediatric long LRS kit;55.010 Pediatric std kit變更為55010 Paediatric std kit;55.000 Pediatric short LRS kit變更為55000 Paediatric short LRS kit;55.030 Pediatric T-clamp變更為55030 Paediatric T-clamp;55.041變更為55041;55.100變更為55100。變更規格:詳如中文仿單核定本(原94.12.20核定仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104.8.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
- 許可證字號
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衛部藥製字第012620號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-10-11
- 發證日期
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2005-10-11
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "歐式"組合性固定裝置系統
- 英文品名
- "ORTHOFIX"MODULSYSM
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商地址
- 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5
- 通關簽審文件編號
- DHA00601262006
- 資料更新時間
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