適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本 註銷規格:30.000、30.007、30.000A、50.100、50.535。註銷規格:55.035。變更規格:55.020 Pediatric long LRS kit變更為55020 Paediatric long LRS kit;55.010 Pediatric std kit變更為55010 Paediatric std kit;55.000 Pediatric short LRS kit變更為55000 Paediatric short LRS kit;55.030 Pediatric T-clamp變更為55030 Paediatric T-clamp;55.041變更為55041;55.100變更為55100。變更規格:詳如中文仿單核定本(原94.12.20核定仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104.8.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第012620號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-11  
發證日期
2005-10-11  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00601262006 
中文品名
"歐式"組合性固定裝置系統 
英文品名
"ORTHOFIX"MODULSYSM 
藥品類別
N骨科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
昌偉企業有限公司 
申請商地址
台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-07-24  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ORTHOFIX S.R.L. VIA DELLE NAZIONI. 9, 37012 BUSSOLENO (VR) IT 1