適應症
布拉姆斯-超敏感度 C-反應蛋白質試劑套組係供B?R?A?H.M.S CRPus KRYPTOR自動寬範圍螢光免疫分析血清或血漿中的C-反應蛋白質(CRP)而設計,實驗室測量CRP濃度從0.06μg/ml到1000μ/ml只要使用一次測試分析   
劑型
 
包裝
CRPus: 75 testsCRPus CAL: 2×6 vialsCRPus QC: 2×3 vials 
許可證字號
衛部藥製字第012320號 
註銷狀態
註銷日期
2022-06-22  
註銷理由
838 
有效日期
2020-09-13  
發證日期
2005-09-13  
許可證種類
09 
中文品名
布拉姆斯-超敏感度C-反應蛋白質 
英文品名
B.R.A.H.M.S CRPus KRYPTOR 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
醫兆股份有限公司  
申請商地址
台北市中正區杭州南路一段6巷9號 
通關簽審文件編號
DHA00601232007 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
B.R.A.H.M.S GmbH NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 ReagentsCRYPTATE CONJUGATE 1 vial: Anti-CRP monoclonal antibody conjugated with europium cryptate, buffer, bovine albumin, non-immunised mice immunoglobulins and potassium fluoride.XL665 CONJUGATE 1vial: Anti-CRP monoclonal antibody conjugated with XL665, buffer, bovine albumin, nonimmunised mice immunoglobulins and potassium fluoride.DILUENT 1 vial:Buffer, bovine albumin, sodium azide.B?R?A?H.M.S CRPus CAL: Each calibrator 1 vial (CAL.1) contains buffer, bovine albumin and sodium azide. Each calibrator 2 vial (CAL.2) contains purified human CRP, human serum, and sodium azide.B?R?A?H.M.S CRPus KRYPTOR QC: Each vial contains human CRP antigen and human serum.