適應症
定性偵測結合在紅血球上的免疫球蛋白或補體。  
劑型
 
包裝
707300 400 cassettes、707350 100 cassettes。規格(新增適用機型)、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年4月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 
許可證字號
衛部藥製字第013497號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-04  
發證日期
2005-11-04  
許可證種類
09 
中文品名
奧索拜而優 多重卡片抗人類球蛋白 抗IgG及抗C3d的多重特異性(兔子及小白鼠單株抗體)(綠色) 
英文品名
Anti-Human Globulin Anti-IgG, -C3d; polyspecific (Rabbit and Murine Monoclonal) (Green) Ortho BioVue System (Poly Cassette) 
藥品類別
B 血液學及病理學用裝置 
申請商地址
臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1 
通關簽審文件編號
DHA00601349702 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS FELINDRE MEADOWS, PENCOED,BRIDGEND, CF35 5PZ,UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Columns 1-6: Anti-human Globulin, Anti-IgG, -C3d; polyspecific.\nComponent Description:\nAnti-IgG (rabbit)、\nAnti-C3b (mouse monoclonal)(clone F7G3)、\nAnti-C3d (mouse monoclonal)(clone C4C7)、\nFD&C Blue No.1、\nFD&C Yellow No.5