適應症
供IMMULITE/IMMULITE 1000分析儀用於體外診斷,定量檢測血清或EDTA血漿中全段副甲狀腺激素(甲狀旁腺素,PTH)含量,對高鈣血症和低鈣血症的鑒別診斷起輔助作用。  
劑型
 
包裝
Reagent: 100tests; 500 testsSample Diluent: 25 ML 
許可證字號
衛部藥製字第012413號 
註銷狀態
註銷日期
2022-05-19  
註銷理由
888 
有效日期
2020-09-19  
發證日期
2005-09-19  
許可證種類
09 
中文品名
免疫特 全段副甲狀腺激素試劑 
英文品名
IMMULITE Intact PTH Reagent 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00601241301 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Intact PTH Test Units: one bead coated with affinity-purified murine monoclonal anti-PTH (44-84) antibody. Intact PTH Reagent Wedge: alkaline phosphatase (bovine calf intestine); conjugated to affinity-purified goat polyclonal anti-PTH (1-34) antibody in buffer, with preservative. Intact PTH Adjustors: synthetic human intact PTH in a buffered matrix.Sample Diluent: PTH-free buffer matrix, with preservative.