適應症
螢光偏極免疫分析法定量測試血清或血中加抗痙攣劑二苯基內醯尿之濃度以確保適當治療。  
劑型
 
包裝
100 Tests 
許可證字號
衛部藥製字第012294號 
註銷狀態
註銷日期
2018-08-09  
註銷理由
851 
有效日期
2015-09-12  
發證日期
2005-09-12  
許可證種類
09 
中文品名
亞培愛可信二苯基內醯尿檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT AxSYM Phenytoin 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601229406 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 AxSYM Phenytoin Reagent Pack1 Bottle (14.5mL) <1% Phenytoin Antiserum. 1 Bottle (8.6mL) Pretreatment Solution.1 Bottle (15.1mL) <0.01% Phenytoin Fluorescein Tracer.6 Bottles (6 mL A, 4mL each B-F) of AxSYM Phenytoin Standard Calibrators contain accurately measured amounts of Phenytoin prepared in human serum. from 0.0 to 40.0 mg/LAxSYM Phenytoin Controls3 Bottles (8mL each) of AxSYM Phenytoin controls contain Phenytoin prepared in human serum