適應症
測試人體血清中之游離攝護腺特異性抗原。  
劑型
 
包裝
REAGENT PACK, 100 TESTS 
許可證字號
衛部藥製字第013097號 
註銷狀態
註銷日期
2018-08-09  
註銷理由
851 
有效日期
2015-09-28  
發證日期
2005-09-28  
許可證種類
09 
中文品名
亞培愛可信游離攝護腺特異性抗原檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT AxSYM Free PSA 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601309709 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION FINISKLIN BUSINESS PARK SLIGO, CO. SLIGO, IRELAND IE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 REAGENT PACK, 100 TESTS AxSYM Free PSA Reagent Pack 1. 1 Bottle (8.3mL) Anti-PSA coated Microparticles in TRIS buffer with sucrose. 2. 1 Bottle (12.6mL) Assay Diluent: TRIS buffer with protein (bovine) stabilizers. Preservatives: Sodium Azide and Antimicrobial Agents. (Reagent Bottle 2) 3. 1 Bottle (16mL) Anti-Free PSA: Alkaline Phosphatase Conjugate in TRIS buffer with protein (bovine) stabilizers. 4. 1 Bottle (25.7mL) Specimen Diluent TRIS buffer with protein (bovine) stabilizers. Preservatives: Sodium Azide and Antimicrobial Agents. (Reagent Bottle 4) Free PSA Calibrator (concentration: 0, 0.2, 2.5, 5.0, 7.5, 10 ng/mL) Free PSA Controls (concentration: 0.4, 1.0, 7.0 ng/mL)