- 適應症
- 以血液為基礎的品管用物質,用來評估血球測定方法的精確性,可以做為外部品管的評估。
- 劑型
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- 包裝
- EIGHTCHECK-3WP L 4.6MLx12/BOXEIGHTCHECK-3WP H 4.6MLx12/BOXEIGHTCHECK-3WP N 4.6MLx12/BOX
(一)原核准規格加註型號:
1、EIGHTCHECK-3WP L 4.6mLx12/Box(型號:00403711)。
2、EIGHTCHECK-3WP H 4.6mLx12/Box(型號:00403818)。
3、EIGHTCHECK-3WP N 4.6mLx12/Box(型號:00403613)。
(二)新增分包裝業者之適用規格:EIGHTCHECK-3WP L 4.6mL、EIGHTCHECK-3WP H 4.6mL、EIGHTCHECK-3WP N 4.6mL。
- 許可證字號
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衛部藥製字第012168號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-08-30
- 發證日期
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2005-08-30
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 八項三分類型品管血液
- 英文品名
- EIGHTCHECK-3WP
- 藥品類別
- B 血液學及病理學用裝置
- 申請商地址
- 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601216801
- 資料更新時間
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