適應症
體外檢驗試劑,定量測試人類血清及血漿中的肌酸激酶。本產品需搭配維特司350/5,1 FS/4600/XT3400化學分析儀和維特司5600/XT7600生化免疫分析儀使用。  
劑型
 
包裝
8479396 60 slides/cartridge, 5 cartridges/box8478034 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box 以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年4月30日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 
許可證字號
衛部藥製字第012230號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-06  
發證日期
2005-09-06  
許可證種類
09 
中文品名
維特司生化產品肌酸激每試藥片 
英文品名
VITROS Chemistry Products CK Slides 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1 
通關簽審文件編號
DHA00601223006 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 513 TECHNOLOGY BOULEVARD, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reactiv Ingredients: QuantityL-alpha-glycerophosphate oxidase 0.40 U/cm2peroxidase 1.4 U/cm2glycerol kinase 0.50 U/cm2creatine phosphate 0.20 mg/cm2n-acetylcysteine 0.06 mg/cm2magnesium acetate 0.02 mg/cm2glycerol 0.02 mg/cm22-(3,5-dimethoxy-4-hydroxyphenyl)-4,5-bis(4-dimethylaminophenyl)imidazole 0.02 mg/cm2Adenosine 5’ diphosphate 0.02 mg/cm2