- 適應症
- 羅氏安可披衣菌/淋菌檢驗套組係利用分子診斷方法,於體外進行定性測試,藉著偵測泌尿生殖道檢體之披衣菌/淋菌核酸的有無,篩檢是否感染披衣菌及淋菌。
- 劑型
-
- 包裝
- AMPLICOR CT/NG Specimen Preparation Kit: 100 Tests、AMPLICOR CT/NG Amplification Kit: 96 Tests、COBAS AMPLICOR Chlamydia trachomatis Detection Kit: 100 Tests、COBAS AMPLICOR Nesseria gonorrhoeae Detection Kit: 100 Tests、COBAS AMPLICOR Detection Reagent Kit: 100 Tests、COBAS AMPLICOR Wash Buffer 500 tests
- 許可證字號
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衛部藥製字第013117號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
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2018-05-28
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
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2015-09-30
- 發證日期
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2005-09-30
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏安可披衣菌/淋菌核酸檢驗套組
- 英文品名
- COBAS AMPLICOR CT/NG Test
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學用裝置
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601311702
- 資料更新時間
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