適應症
羅氏安可披衣菌/淋菌檢驗套組係利用分子診斷方法,於體外進行定性測試,藉著偵測泌尿生殖道檢體之披衣菌/淋菌核酸的有無,篩檢是否感染披衣菌及淋菌。 
劑型
 
包裝
,AMPLICOR CT/NG Specimen Preparation Kit: 100 Tests、AMPLICOR CT/NG Amplification Kit: 96 Tests、COBAS AMPLICOR Chlamydia trachomatis Detection Kit: 100 Tests、COBAS AMPLICOR Nesseria gonorrhoeae Detection Kit: 100 Tests、COBAS AMPLICOR Detection Reagent Kit: 100 Tests、COBAS AMPLICOR Wash Buffer 500 tests 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第013117號 
註銷狀態
註銷日期
2018-05-28  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2015-09-30  
發證日期
2005-09-30  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00601311702 
中文品名
羅氏安可披衣菌/淋菌核酸檢驗套組 
英文品名
COBAS AMPLICOR CT/NG Test 
藥品類別
C免疫學及微生物學用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE MOLECULAR SYSTEM, INC. 1080 US HIGHWAY 202 SOUTH BRANCHBURG, NJ 08876, USA US 1
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
0