CA 15-3 放射免疫分析檢驗試劑
CA 15-3 Radio Immunoassay

適應症
定量DF3 antibody-defined antigen。  
劑型
 
包裝
100 tests/kit 
許可證字號
衛部藥製字第013176號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2018-07-31  
註銷理由
851 
有效日期
2015-10-13  
發證日期
2005-10-13  
許可證種類
09 
中文品名
CA 15-3 放射免疫分析檢驗試劑 
英文品名
CA 15-3 Radio Immunoassay 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
汎英股份有限公司  
申請商地址
台北市中山區松江路301號9樓之1 
通關簽審文件編號
DHAS0601317600 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
FUJIREBIO DIAGNOSTICS, INC. 201 GREAT VALLEY PARKWAY MALVERN, PENNSYLVANIA 19355, USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagents:\n1 COATED BEADS:\nCA 15-3 115D8 (murine monoclonal antibody) Coated Beads, 1 vial, containing 100 beads.\n2 STANDARD/DILUENT:\nCA 15-3 0 U/mL Standard/Diluent (buffered protein solution with preservative), 0 U/mL*, 1 vial, containing 100 mL.\n3 STANDARDS:\n CA 15-3 Standards (antigen diluted in a buffered protein solution containing preservative), prediluted to 25, 50, 100, 200 U/mL, 4 vials containing 1.2 mL each. Concentration of each standard is indicated on the vial.\n4 Control:\n CA 15-3 positive Control (with preservative), diluted re-calcified human plasma. Concentration and range of the control are indicated on the vial.\n5 TRACER:\n CA 15-3 125I-DF3 (murine monoclonal antibody), in TRIS buffer with protein stabilizers and preservative, 2 vials (10 mL each). Maximum radioactivity: 1.0 μCi/mL (37.1 kBq/mL).