〝西門子〞B型肝炎核心抗原之抗體檢驗試劑
"Siemens" Anti-HBc monoclonal

適應症
酵素免疫法測定血清或血漿之B型肝炎核心抗體(Anti-HBc)。  
劑型
 
包裝
2×96 test/kit 
許可證字號
衛部藥製字第013197號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2021-02-26  
註銷理由
841 
有效日期
2020-05-01  
發證日期
2005-10-19  
許可證種類
09 
中文品名
〝西門子〞B型肝炎核心抗原之抗體檢驗試劑 
英文品名
"Siemens" Anti-HBc monoclonal 
藥品類別
B 血液學及病理學用裝置 
申請商名稱
西門子醫療設備股份有限公司  
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00601319700 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Each test kit contains: 1. Test Plate: Microtitration plate coated with genetically engineered hepatitis B core antigen 1×2pieces2. Anti-HBc/POD Conjugate: Monoclonal anti-HBc, Peroxidase (POD)-conjugated. Preservative: phenol (max. 1g/l) 2×1.2ml3. Conjugate Buffer for Anti-HBc/POD Conjugate. Preservative: Phenol (max 1g/l) 4×12.5ml4. Anti-HBc Control Serum, Positive: Human serum, nominal absorbance: ≦ 0.1A 2×0.5ml5. Anti-HBc Control Serum, negative: Human Serum, nominal absorbance: ≧ 0.7A 2×0.7ml6. Washing Solution POD (concentrate): Phosphate buffer solution containing Tween. Preservative: phenol (max. 1g/l) 1×100.0ml7. Buffer/Substrate TMB: Hydrogen peroxide (0.1g/l) in acetate buffer solution 1×30.0ml8. Chromogen TMB: Tetramethylbenzidine dihydrochloride 1×3.0ml9. Stopping Solution POD: 0.5N sulfuric acid 1×100.0