適應症
供IMMULITE/IMMULITE 1000分析儀用於體外診斷,定量檢測血清中的人類絨毛膜促性腺激素(HCG)含量,以及定性檢測尿中的HCG,做為懷孕的偵測。  
劑型
 
包裝
HCG Reagent:100 tests;500 tests,HCG Sample Diluent:25 ML ;100ML。 註銷規格:HCG Reagent 500 tests。 
許可證字號
衛部藥製字第012383號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-16  
發證日期
2006-01-27  
許可證種類
09 
中文品名
免疫特 人類絨毛膜促性腺激素 
英文品名
IMMULITE HUMAN CHORIONIC GONADOTROPIN (HCG) REAGENT 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00601238305 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 HCG Test Units: one bead coated with murine monoclonal anti-HCG.\nHCG Reagent Wedge: alkaline phosphatase conjugated to polyclonal ovine anti-HCG in buffer, with preservative.\nHCG Adjustors: lyophilized HCG in an HCG-free human serum matrix, with preservative.