- 適應症
- 為一快速，單一步驟，目視尿液檢體中人類絨毛膜性腺激素(hCG)之體外檢測劑。
- 劑型
- 包裝
- 1000 kits/box。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013003號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2010-03-11
- 註銷理由
- 841
- 有效日期
- 2010-09-21
- 發證日期
- 2005-09-21
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 布蘭卡測孕筆
- 英文品名
- "ABI" SureStep Exact One-Step Pregnancy Test
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商名稱
- 翰時有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區長春路328號4樓之6
- 通關簽審文件編號
- DHA00601300300
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| APPLIED BIOTECH, INC. | 10237 FLANDERS COURT, SAN DIEGO, CA. 92121, U.S.A. | US |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | anti-alpha hCG capture antibody coated membrane and mouse anti-beta hCG monoclonal antibody-colloidal gold conjugate pad. |