“恩奈格斯特”人類巨細胞病毒特異性IgM抗體 檢驗試劑組
“Enzygnost” Anti-CMV/IgM

適應症
定性和定量檢測人類血清和血漿中人類巨細胞病毒（HCMV）之特異性IgM抗體  
劑型
 
包裝
OWBK：2x48 tests 
許可證字號
衛部藥製字第013344號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2021-02-26  
註銷理由
841 
有效日期
2020-10-28  
發證日期
2005-10-28  
許可證種類
09 
中文品名
“恩奈格斯特”人類巨細胞病毒特異性IgM抗體 檢驗試劑組 
英文品名
“Enzygnost” Anti-CMV/IgM 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
西門子醫療設備股份有限公司  
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00601334400 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Enzygnost Anti-CMV/IgM (Test plate, coated with inactivated CMV antigens from human fibroblasts)\n1 x 1 mL Anti-human IgM/POD Conjugate\n1 x 0.65 mL Anti-CMV Reference P/P (goat)\n1 x 0.4 mL Anti-CMV Reference P/N (human IgG)\n2 x 50 mL Sample Buffer POD (Tris-Buffer)\n4 x for 5mL RF Absorbent(sheep)