適應症
定性和定量檢測人類血清和血漿中人類巨細胞病毒(HCMV)之特異性IgM抗體 
劑型
 
包裝
,OWBK:2x48 tests 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第013344號 
註銷狀態
註銷日期
2021-02-26  
註銷理由
自請註銷 
有效日期
2020-10-28  
發證日期
2005-10-28  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00601334400 
中文品名
“恩奈格斯特”人類巨細胞病毒特異性IgM抗體 檢驗試劑組 
英文品名
“Enzygnost” Anti-CMV/IgM 
藥品類別
C免疫學及微生物學用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
西門子醫療設備股份有限公司 
申請商地址
台北市南港區園區街3號2樓之2 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-05-28  
國際條碼
 
健保代碼
 
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
0