適應症
螢光偏極免疫分析法測試人體血清或血漿中的抗生素藥物萬古黴素之檢驗試劑。  
劑型
 
包裝
100 tests 
許可證字號
衛部藥製字第012431號 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-06  
註銷理由
838 
有效日期
2010-09-20  
發證日期
2005-09-20  
許可證種類
09 
中文品名
亞培TDx/TDxFLx萬古黴素檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT TDx/TDxFLx Vancomycin 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601243103 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 TDx/TDxFLx Vancomycin Reagent Pack (batch)S <25% Vancomycin Antiserum (Sheep) in buffer with protein stabilizer (4.0 mL). T <0.01% Vancomycin Fluoresecin Tracer in buffer containing surfactants and protein stabilizer (3.5 mL). P Pretreatment Solution. Surfactants in buffer containing protein stabilizer (2.5 mL). TDxFLx Vancomycin Reagent Pack(wedge)S <25% Vancomycin Antiserum (Sheep) in buffer with protein stabilizer (4.0 mL).T <0.01% Vancomycin Fluorescein Tracer in buffer containing surfactants and protein stabilizer (3.5 mL)P Pretreatment Solution. Surfactants in buffer containing protein stabilizer (3.5 mL). TDx/TDxFLx Vancomycin Calibrators6 Bottles (1mL A-F) of TDx/TDxFLx Vancomycin Calibrators (conc. 0.0, 5.0, 10.0, 25.0, 50.0 and 100.0μg/mL). TDx/TDxFLx Vancomycin Controls3 Bottles (2.5 mL L-M-H) of TDx/TDxFLx Vancomycin Controls (conc. 7.0, 35.0 and 75.0μg/mL)