適應症
微粒酵素免疫分析法,測試人類血清或血漿中之黃體生成素。  
劑型
 
包裝
100 tests 
許可證字號
衛部藥製字第012219號 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-06  
註銷理由
838 
有效日期
2010-09-05  
發證日期
2005-09-05  
許可證種類
09 
中文品名
亞培IMx 黃體生成素檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT IMx LH 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601221905 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 IMx LH Reagent Pack, 100 tests1. 1Bottle (6.5mL) Anti-LH (Mouse, Monoclonal) Coated Microparticles.2. 1Bottle (8.5mL) Anti-LH (Goat).3. 1Bottle (10mL) 4-Methylumbelliferyl Phosphate (MUP), 1.2mM.IMx LH MODE 1 CalibratorMODE 1 CAL3 Bottles (4mL each) of IMx LH MODE 1 Calibrator (D) with (human) pituitary LH Prepared in calf serum.IMx LH Calibrator6 Bottles (4mL each) of IMx LH Calibrators A~F, LH Concentration in 0, 2, 10, 25, 100, 250 mIU/mL.IMx LH Controls (L, M, H)3 Bottles (8mL each), LH concentration in 5, 40, 80 mIU/mL.Bottle LH Concentration (mIU/mL) Range (mIU/mL)CONTROL L 5 3.5-6.5CONTROL M 40 30-50CONTROL H 80 57-103