亞培 TDx/TDxFLx REA 乙醇檢驗試劑組
ABBOTT TDx/TDxFLx REA Ethanol

適應症
用來定量測試人類全血、血清、血漿或尿液中的乙醇。  
劑型
 
包裝
100 TESTS/KIT 
許可證字號
衛部藥製字第013230號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2012-11-06  
註銷理由
838 
有效日期
2010-10-24  
發證日期
2005-10-24  
許可證種類
09 
中文品名
亞培 TDx/TDxFLx REA 乙醇檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT TDx/TDxFLx REA Ethanol 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601323001 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 S Substrate Solution. <5% Nicotinamide adenine dinucleotide (3mL).\nT Enzyme Solution 3ML. \nP <1% Monotetrazolium dye.\nCalibrators 2.5 mL aqueous solution, Ehtanol concentration (mg/dL): 0, 25, 50, 100, 200, 300.\n(0.4mL) in human whole blood, L,M and H, Target conc: 50~150 mg/dL.\n(0.4mL) in human serum, L, M and H, Target conc: 50~250 mg/dL.