適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。註銷規格:075.104,075.106,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。(原95.3.27核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年10月9日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格及仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.5.2核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。醫療器材標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原107年11月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 規格變更及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原110年11月9日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1.5。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第014132號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-03-14  
發證日期
2006-03-14  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00601413203 
中文品名
史特勞曼牙釉增牙周組織再生凝膠劑 
英文品名
STRAUMANN EMDOGAIN 
藥品類別
F牙科裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣士卓曼醫療器械有限公司 
申請商地址
臺北市內湖區洲子街105號10樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-11-27  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Biora AB Medeon Science Park, Per Albin Hanssons väg 41, 205 12 Malmo, Sweden SE 3
INSTITUT STRAUMANN AG PETER MERIAN-WEG 12, CH-4002 BASEL, SWITZERLAND CH 3