適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。DI7TDLRT,以下空白。註銷規格:D7ITB5L252RT,D7ITD5L252RT,D7ITF5L252RT,D7ITCB5L252RT,D7ITCD5L252RT,D7ITCF5L252RT,以下空白。註銷規格:NI75TCH。註銷規格: NS75T-BCT-252-HS等17項(詳如中文仿單核定本)。註銷規格: DI7TCJLRT及DI7TCBLRT。 新增電子化說明書之標籤。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年10月5日及101年9月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 
許可證字號
衛部藥製字第012675號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-13  
發證日期
2005-10-13  
許可證種類
09 
中文品名
"百歐森偉伯斯特" 藍星/攝氏灌注冷卻式溫控電生理導管 
英文品名
"Biosense Webster" Navi-Star/Celcius ThermoCool Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheters 
藥品類別
E 心臟血管用裝置 
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓 
通關簽審文件編號
DHA00601267505 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Biosense Webster, Inc. 15715 Arrow Highway, Irwindale, CA 91706, USA US
Biosense Webster, Inc. 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine CA 92618 USA US