- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。DI7TDLRT，以下空白。註銷規格:D7ITB5L252RT,D7ITD5L252RT,D7ITF5L252RT,D7ITCB5L252RT,D7ITCD5L252RT,D7ITCF5L252RT,以下空白。註銷規格：NI75TCH。註銷規格: NS75T-BCT-252-HS等17項(詳如中文仿單核定本)。註銷規格: DI7TCJLRT及DI7TCBLRT。
新增電子化說明書之標籤。
標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原112年10月5日及101年9月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-10-13
- 發證日期
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2005-10-13
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00601267505
- 中文品名
- "百歐森偉伯斯特" 藍星/攝氏灌注冷卻式溫控電生理導管
- 英文品名
- "Biosense Webster" Navi-Star/Celcius ThermoCool Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheters
- 藥品類別
- E心臟血管用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-08-28
- 國際條碼
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- 健保代碼
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