適應症
定量檢測人體血清、EDTA血漿和肝素化血漿中的甲狀腺球蛋白(TG)自體抗體。  
劑型
 
包裝
100 tests,500 tests 
許可證字號
衛部藥製字第013318號 
註銷狀態
註銷日期
2018-07-31  
註銷理由
851 
有效日期
2015-10-27  
發證日期
2005-10-27  
許可證種類
09 
中文品名
免疫特 抗甲狀腺球蛋白抗體試劑 
英文品名
IMMULITE Anti-TG Ab Reagent 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
西門子股份有限公司  
申請商地址
台北市南港區園區街3號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601331802 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Anti-TG Ab Test Units (LTG1):Each barcode-labeled unit contains one bead coated with highly purified thyroglobulin.\nAnti-TG Ab Reagent Wedges(LTGA,LTGB):LTGA:6.5 mL buffer matrix.\n LTGB:6.5 mL alkaline phosphate(bovine calf intestine)conjugated to a monoclonal murine anti-human IgG antibody in buffer.\nAnti-TG Ab Adjustors(LTGL,LTGH):Two vials(Low and High), of lyophilized TG autoantibodies in a human serum/buffer matrix.\nThyroid Autoantibody Sample Diluent(LAAZ4):For the manual dilution of patient sample.100 mL anti-TG/anti-TPO antibody-free buffer matrix.\n