- 適應症
- 本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的癌胚抗原(Carcinoembryonic Antigen，CEA)。
- 劑型
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- 包裝
- ,100 Tests/400Tests/2000 Tests
申請變更項目：新增規格(7K68-35)及仿單：詳如中文仿單核定本(原99年12月27日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原104年4月20日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-09-07
- 發證日期
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2005-09-07
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00601224608
- 中文品名
- 亞培設計師癌胚抗原檢驗試劑組
- 英文品名
- ABBOTT ARCHITECT CEA
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-07-24
- 國際條碼
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- 健保代碼
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