- 適應症
- 本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的癌胚抗原(Carcinoembryonic Antigen，CEA)。
- 劑型
- 包裝
- 100 Tests/400Tests/2000 Tests 申請變更項目：新增規格(7K68-35)及仿單：詳如中文仿單核定本(原99年12月27日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原104年4月20日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第012246號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-09-07
- 發證日期
- 2005-09-07
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培設計師癌胚抗原檢驗試劑組
- 英文品名
- ABBOTT ARCHITECT CEA
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學用裝置
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601224608
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION | FINISKLIN BUSINESS PARK SLIGO, IRELAND | IE |