適應症
微粒酵素免疫分析法測試人體血清、血漿或羊水中之甲型胎兒蛋白。  
劑型
 
包裝
100 TESTS/ pack 
許可證字號
衛部藥製字第012362號 
註銷狀態
註銷日期
2018-08-09  
註銷理由
851 
有效日期
2015-09-15  
發證日期
2005-09-15  
許可證種類
09 
中文品名
亞培愛可信甲型胎兒蛋白檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT AXSYM AFP 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601236200 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION FINISKLIN BUSINESS PARK SLIGO, CO. SLIGO, IRELAND IE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 AxSYM AFP Reagent Pack 1. 1 Bottle (7.0 mL)Anti-AFP(Mouse,Monoclonal)Coated Microparticles 2. 1 Bottle (13.2 mL)Anti-AFP(Mouse,Monoclonal) :Alkaline Phosphatase Conjugate 3.1 Bottle (23.6 mL)Specimen Diluent 4.1 Bottle (45.2 mL)Specimen Diluent(For Autodilutions) AFP Calibrators 6 Bottles (4 mL each) of AFP Calibrators:0, 15, 50, 100, 200, 300 ng/mL AFP Controls 3 Bottles (8 mL each) of AFP Controls,L, M, and H:20, 80, 175 ng/mL AxSYM AFP Specimen Diluent 1 Bottles (100 mL) AxSYM AFP Specimen Diluent