- 適應症
- 本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定量及定性檢測人類血清及血漿中的乙型人類絨毛膜促性腺激素( β-hCG)，作為懷孕早期偵測。需搭配ARCHITECT i系統使用。
- 劑型
- 包裝
- ,詳如核定之中文說明書(原104年12月25日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012196號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-09-02
- 發證日期
- 2005-09-02
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00601219606
- 中文品名
- 亞培"設計師"乙型人類絨毛膜促性腺激素檢驗試劑組
- 英文品名
- ABBOTT ARCHITECT Total β-hCG
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-08-28
- 國際條碼
- 健保代碼
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 0 |