- 適應症
- 本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定量及定性檢測人類血清及血漿中的乙型人類絨毛膜促性腺激素( β-hCG)，作為懷孕早期偵測。需搭配ARCHITECT i系統使用。
- 劑型
- 包裝
- 詳如核定之中文說明書(原104年12月25日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第012196號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-09-02
- 發證日期
- 2005-09-02
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培"設計師"乙型人類絨毛膜促性腺激素檢驗試劑組
- 英文品名
- ABBOTT ARCHITECT Total β-hCG
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601219606
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION | LISNAMUCK, LONGFORD, CO. LONGFORD, IRELAND | IE |