適應症
使用在 IMMULITE 分析儀體外檢驗。快速定量分析EDTA血漿或血清中全段副甲狀腺激素含量,作為高鈣血症或低鈣血症的輔助診斷。  
劑型
 
包裝
50 tests。 
許可證字號
衛部藥製字第012445號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-20  
發證日期
2005-09-20  
許可證種類
09 
中文品名
免疫特 全段副甲狀腺激素(快速法)試劑 
英文品名
IMMULITE Turbo Intact PTH Reagent 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00601244501 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Turbo Intact PTH Test Units : Each barcode-labeled unit contains one bead coated with affinity-purified goat polyclonal anti-PTH (44-84) antibody.
1 Turbo Intact PTH Reagent Wedge : With barcode. 6.5 mL alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to affinity-purified goat polyclonal anti-PTH (1-34) antibody in buffer, with preservative.
1 Intact PTH Adjustors : Two vials (Low and High) of lyophilized synthetic human intact PTH in a buffered matrix.