亞培愛可信乙型人類絨毛膜性腺激素檢驗試劑組
ABBOTT AxSYM Total β-hCG

適應症
以微粒酵素免疫分析法定性及定量測試人類血清或血漿中之乙型人類絨毛膜性腺激素。  
劑型
 
包裝
REAGENT PACK, 100 TESTS AxSYM Total β-hCG Reagent Pack Total β-hCG Calibrators Total β-hCG ControlsTotal β-hCG Specimen Diluent 
許可證字號
衛部藥製字第012267號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2018-08-09  
註銷理由
851 
有效日期
2015-09-08  
發證日期
2005-09-08  
許可證種類
09 
中文品名
亞培愛可信乙型人類絨毛膜性腺激素檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT AxSYM Total β-hCG 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601226703 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION LISNAMUCK, LONGFORD, CO. LONGFORD, IRELAND IE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 REAGENT PACK, 100 TESTSAxSYM Total β-hCG Reagent Pack1 Bottle (9.4mL) Anti-β-hCG (Mouse, Monoclonal) Coated Microparticles in TRIS buffer with protein stabilizers.1 Bottle (9.1mL) Anti-β-hCG (Goat, Polyclonal): Alkaline Phosphatase Conjugate in TRIS buffer with protein stabilizers.1 Bottle (50.8mL) Specimen Diluent containing processed bovine and goat serum Total β-hCG Calibrators6 Bottles (4mL each) of Total β-hCG Calibrators (Concentration: 0, 10, 75, 250, 500 and 1000 IU/L)Total β-hCG Controls3 Bottles (8mL each) of Total β-hCG Controls (Concentration: 25, 150 and 750 IU/L)Total β-hCG Specimen Diluent1 Bottle (100 ml) Toal β-hCG Diluent contains processed bovine and goat serum