適應症
定量測試人類血清或血漿中的氨基糖?類(AMINOGLYCOSIDE)抗生素amikacin。  
劑型
 
包裝
100 Tests/Kit 
許可證字號
衛部藥製字第012108號 
註銷狀態
註銷日期
2018-08-09  
註銷理由
851 
有效日期
2015-08-25  
發證日期
2005-08-25  
許可證種類
09 
中文品名
亞培 TDx/TDxFLx AMIKACIN 鑑驗試劑組 
英文品名
ABBOTT TDx/TDxFLx AMIKACIN 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601210809 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, LLLINOIS 60064, USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 TDx/TDxFLx Amikacin Item Reagent (batch)S <=10% Amikacin Antiserum (Sheep) (4.0 ml)T <0.01% Amilacin Fluorescein Tracer (3.5 ml)P Pretreatment Solution.(2.5 ml)TDx/TDxFLx Amikacin Reagent (wedge)S <=10% Amikacin Antiserum (Sheep) (4.0 ml)T <0.01% Amilacin Fluorescein Tracer (3.5 ml) TDx/TDxFLx Amikacin Calibrators A-F (each 2.5 mL) TDx/TDxFLx Amikacin Controls L-M-H (each 2.5 mL) in human serum