適應症
定量分析成人血清的弓漿蟲Toxoplasma IgG 抗體。  
劑型
 
包裝
L2KTXP2:200 tests、L2KTXP6:600 tests。 註銷規格:L2KTXP6:600 tests。 
許可證字號
衛部藥製字第013424號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-01  
發證日期
2005-11-01  
許可證種類
09 
中文品名
免疫特2000弓漿蟲定量免疫球蛋白G試劑 
英文品名
IMMULITE 2000 Toxoplasma Quantitative IgG Reagent 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00601342401 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagent:\n200 beads, coated with inactivated, partially purified Toxoplasma gondii antigen. 11.5 mL of a protein-based buffer. 11.5 mL alkaline phosphatase conjugated to monoclonal murine anti-human IgG antibody in buffer. \nTwo vials (Low and High), 4 mL each, of human serum with IgG reactive to toxoplasma, in buffer. One vial containing human serum with IgG nonreactive to toxoplasma. Two vials containing human serum with IgG reactive to toxoplasma.