適應症
用於定量檢測人體血清中特異姓攝護腺抗原。  
劑型
 
包裝
#IKPS1:100tests、#IKPS2:200tests、#IKPS5:500tests、#IKPSX:1000tests。 
許可證字號
衛部藥製字第013537號 
註銷狀態
註銷日期
2012-12-03  
註銷理由
888 
有效日期
2010-11-09  
發證日期
2005-11-09  
許可證種類
09 
中文品名
伊敏前列腺特異抗原放射免疫分析試劑 
英文品名
Siemens Coat-A-Count PSA IRMA 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
伊敏企業股份有限公司  
申請商地址
新北市新店區安興路85-12號1樓 
通關簽審文件編號
DHAS0601353706 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 5700 WEST 96TH STREET, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90045-5597 U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 *PSA Ab-Coated Tubes (IPS1) Polystyrene tubes coated with goat polyclonal antibodies to PSA.\n*125I PSA Ab (IPS2) Lyophilized reagent, consisting of an iodinated anti-PSA murine monoclonal antibody.\n*PSA Calibrators (PSI3-9) Seven vials, labeled A through G, of PSA calibrators in a nonhuman serum/buffer matrix.