貝克曼庫爾特 亞瑟斯人類黃體化激素試劑
BECKMAN COULTER Access hLH Reagent

適應症
定量偵測人類血清及血漿中人類黃體化激素的量。  
劑型
 
包裝
REF# 33510試劑: 2×50 Tests/KitREF# 33515校正液: 6×4.0 mL 規格變更 (新增上機稀釋功能、校正液儲存溫度變更、干擾物內容修正)。 仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原94年10月06日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年6月20日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 
許可證字號
衛部藥製字第012265號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-08  
發證日期
2005-09-08  
許可證種類
09 
中文品名
貝克曼庫爾特 亞瑟斯人類黃體化激素試劑 
英文品名
BECKMAN COULTER Access hLH Reagent 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601226502 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BECKMAN COULTER, INC. 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. US
BECKMAN COULTER, INC. 250 S. KRAEMER BLVD., BREA, CA 92821, USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Access hLH ReagentR1a: Paramagnetic particles coated with goat anti-mouse IgG: mouse monoclonal anti-hLH complexes suspended in TRIS buffered saline with bovine serum albumin (BSA), surfactant, <0.1% sodium azide, and 0.1% ProClin 300.R1b: TRIS-buffered saline with BSA, protein (mouse, goat), surfactant, <0.1% sodium azide, and 0.1% ProClin 300.R1c: Goat anti-hLH-alkaline phosphatase conjugate in TRIS saline buffer with BSA, protein (goat), surfactant, <0.1% sodium azide, and 0.1% ProClin 300.Access hLH CalibraotrsS0: Buffered bovine serum albumin (BSA) matrix with surfactant, <0.1% sodium azide, and 0.5% ProClin 300. Contains 0 mIU/mL (IU/L) hLH). S1, S2, S3, S4, S5: hLH at levels of approximately 2, 10, 25, 100 and 250 mIU/mL (IU/L), respectively, in buffered BSA matrix with surfactant, <0.1% sodium azdie, and 0.5% ProClin 300.