- 適應症
- 定量偵測人類血清及血漿中人類黃體化激素的量。
- 劑型
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- 包裝
- ,REF# 33510試劑: 2×50 Tests/KitREF# 33515校正液: 6×4.0 mL
規格變更 (新增上機稀釋功能、校正液儲存溫度變更、干擾物內容修正)。
仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原94年10月06日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年6月20日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-09-08
- 發證日期
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2005-09-08
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00601226502
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特 亞瑟斯人類黃體化激素試劑
- 英文品名
- BECKMAN COULTER Access hLH Reagent
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-08-28
- 國際條碼
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- 健保代碼
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