適應症
為微粒酵素免疫分析法,可於AxSYM系統上定量測試人類血清或血漿中之人類甲狀腺刺激素。  
劑型
 
包裝
100 Tests 
許可證字號
衛部藥製字第013070號 
註銷狀態
註銷日期
2018-08-09  
註銷理由
851 
有效日期
2015-09-26  
發證日期
2005-09-26  
許可證種類
09 
中文品名
亞培愛可信超敏感人類甲狀腺刺激素第二代檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT AxSYM Ultrasensitive hTSH II 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601307002 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION LISNAMUCK, LONGFORD, CO. LONGFORD, IRELAND IE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1 Bottle (14.1mL) Anti-hTSH (Goat):Alkalin Phosphatase Conjugate.
1 1 Bottle (9.0mL) Anti-hTSH (Mouse,Monoclonal) Coated Microparticles.
1 1 Bottle (21.5mL) LDS Wash Buffer containing surfactant.
1 1 Bottle (47mL) TRIS Buffer.
1 6 Bottle (4mL each) of AxSYM Ultrasensitive hTSH II Standard Calibrators, 0, 0.5, 2, 10, 40 and 100 μIU/mL.
1 3 Bottle (8mL each) of AxSYM Ultrasensitive hTSH II Controls, 0.25, 6 and 30 μIU/mL.
1 1 Bottle (10mL) AxSYM Ultrasensitive hTSH II Specimen Diluent.