適應症
對人類血清或經EDTA、肝素化血漿中的IgE抗體在BN*系統進行定量檢驗的體外診斷試劑。  
劑型
 
包裝
OQTG: 3×3 ml;OQTD: A: 6×0.5 ml; B: 2×6 ml 
許可證字號
衛部藥製字第013296號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-27  
發證日期
2005-10-27  
許可證種類
09 
中文品名
"西門子" N IgE 單株抗體 乳膠試劑 
英文品名
"Siemens" N Latex IgE mono 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00601329602 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 N Latex IgE mono Reagent consists of a suspension of polystyrene particele coated with mouse monoclonal antibodies to human IgE.\nN Supplementary Reagent L/A contains mouse immunoglobulin in buffered solution. \nN Supplementary Reagent L/B consists of a buffered salt solution containing detergent.