- 適應症
- 定量檢測人體血清或血漿中甲狀腺的濃度,以幫助診斷區別不同的甲狀腺疾病。
- 劑型
- 包裝
- Vitro immunodiagnostic Products Total T4 Reagent Pack: 100 wells/boxVitro immunodiagnostic Products Total T4 Calibrators:3 levels (2.3 mL each) 仿單標籤變更為: 詳如中文仿單核定本(原仿單標籤核定本正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013310號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-10-27
- 發證日期
- 2005-10-27
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "維特司"甲狀腺素免疫檢測試劑組
- 英文品名
- Vitros Immunodiagnostic Products Total T4 Test System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商名稱
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA00601331009
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS | FELINDRE MEADOWS, PENCOED,BRIDGEND, CF35 5PZ,UNITED KINGDOM | GB | ||
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY | 50-100 HOLMERS FARM WAY, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE, HP 12 4DP, UNITED KINGDOM | GB |