適應症
定量檢測人體血清或血漿中甲狀腺的濃度,以幫助診斷區別不同的甲狀腺疾病。  
劑型
 
包裝
Vitro immunodiagnostic Products Total T4 Reagent Pack: 100 wells/boxVitro immunodiagnostic Products Total T4 Calibrators:3 levels (2.3 mL each) 仿單標籤變更為: 詳如中文仿單核定本(原仿單標籤核定本正本收回作廢)。 
許可證字號
衛部藥製字第013310號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-27  
發證日期
2005-10-27  
許可證種類
09 
中文品名
"維特司"甲狀腺素免疫檢測試劑組 
英文品名
Vitros Immunodiagnostic Products Total T4 Test System 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1 
通關簽審文件編號
DHA00601331009 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS FELINDRE MEADOWS, PENCOED,BRIDGEND, CF35 5PZ,UNITED KINGDOM GB
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY 50-100 HOLMERS FARM WAY, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE, HP 12 4DP, UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1 Reagent pack containing:\n100 coated wells (donkey anti-sheep, binds>400 fmol sheep IgG/well).\n11.7mL conjugate reagent (HRP-T4, >42 ng/mL) in barbitione buffer with antimicrobial agent.\n11.7mL assay reagent (sheep anti-T4, binds>49.6 pmol T4/mL) in buffer with antimicrobial agent.\nNote: Contains BSA and bovine gamma globulin.\n1 Calibrator Pack containing:\n1 set of total T4 calibrators 1,2 and 3 (2.3 mL, T4 in human serum with antimicrobial agent).