適應症
測量人體血清或血漿中CA19-9腫瘤抗原濃度。  
劑型
 
包裝
100 Tests/kit, 以下空白。 
許可證字號
衛部藥製字第013485號 
註銷狀態
註銷日期
2016-02-15  
註銷理由
841 
有效日期
2015-11-04  
發證日期
2005-11-04  
許可證種類
09 
中文品名
富士腫瘤抗原CA 19-9 免疫試驗系統 
英文品名
FDI CA 19-9Radio Immunoassay 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
元新儀器有限公司  
申請商地址
台北市大安區仁愛路四段33號9樓之3 
通關簽審文件編號
DHAS0601348500 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
FUJIREBIO DIAGNOSTICS, INC. 201 GREAT VALLEY PARKWAY MALVERN, PENNSYLVANIA 19355, USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1. Buffer: 1 vial (10mL)\n2. Standards: 5vials (0.8mL each)\n3. Controls: 2 vials (0.8mL each)\n4. Coated Beads: 100 Coated Beads.\n5. Tracer: 2 vials (10mL each)\n6. Standard/Diluent: 1 vial (5.8mL)