- 適應症
- 利用SYNCHRON LX System的生化儀器，配合貝克曼庫爾特SYNCHRON LX 校正液 1 的使用，定量血清或血漿中免疫球蛋白M的濃度。
- 劑型
- 包裝
- #467930：2 x 150 tests/Kit
- 許可證字號
- 衛部藥製字第012322號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-09-13
- 註銷理由
- 841
- 有效日期
- 2020-09-13
- 發證日期
- 2005-09-13
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特協康免疫球蛋白M試劑
- 英文品名
- BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEMS IMMUNOGLOBULIN M (IG-M) REAGENT
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學用裝置
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601232201
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BECKMAN COULTER INC. | 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. | US |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Goat Anti-human Immunoglobulin M：12.5 mLAqueous diluent solution：4.5 mLPhosphate Buffer：75.6 mL(19.8 mmol/L) |