亞培TDx/TDxFLx 三環抗憂鬱劑檢驗試劑組
ABBOTT TDx/TDxFLx TRICYCLIC ANTIDEPRESSANTS

適應症
螢光偏極免疫分析法測試人類血清或血漿中的三抗憂鬱劑之檢驗試劑。  
劑型
 
包裝
100 tests/kit 
許可證字號
衛部藥製字第012116號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2012-11-06  
註銷理由
838 
有效日期
2010-08-26  
發證日期
2005-08-26  
許可證種類
09 
中文品名
亞培TDx/TDxFLx 三環抗憂鬱劑檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT TDx/TDxFLx TRICYCLIC ANTIDEPRESSANTS 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601211608 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, LLLINOIS 60064, USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 TDx/TDxFLx Tricyclic Antidepressants Item Reagent Pack(batch)S <25% Tricyclic Antidepressants Antiserum (Rabbit) (3 ML)T <0.01% Tricyclic Antidepressants Fluorescein Tracer (3 ml)P Pretreatment Solution.(3 ml)TDx/TDxFLx Tricyclic Antidepressants Calibrators A-F (each 2.5 mL) Imipramine Concentration (ng/mL) 0.0, 75, 150, 300, 600, 1000TDx/TDxFLx Tricyclic Antidepressants Controls L-M-H (each 2.5 mL)Target Conc.(ng/mL) Range (ng/mL) CONTROL L 100 85.00-115.00CONTROL M 200 180.00-220.00CONTROL H 500 450.00-550.00