- 適應症
- 變更效能(新增適用機型)為：
本產品(型號：6800038)用於定量檢測人體血清或血漿(含EDTA或肝素)中之OC125 defined antigen。需搭配使用維特司ECi/ECiQ免疫診斷分析儀和維特司XT7600生化免疫分析儀。
本產品(型號：6800034)用於進行人體血清和血漿(EDTA或肝素血漿)中OC125定量測定時，需進行的維特司ECi/ECiQ免疫診斷分析儀和維特司XT7600生化免疫分析儀校正。
- 劑型
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- 包裝
- ,Reagent Pack: 100 wells/boxCalibrators: 1.75 ml x 3，以下空白。
醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原94年醫療器材仿單標籤核定本作廢)。以下空白
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-11-08
- 發證日期
-
2005-11-08
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00601350600
- 中文品名
- "維特司" 腫瘤抗原 CA125 II 免疫檢測試劑組
- 英文品名
- Vitros Immunodiagnostic Products CA125 II
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-11-27
- 國際條碼
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- 健保代碼
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