適應症
確認血液中預期血型ABO型抗體的一種定性試驗。  
劑型
 
包裝
719210: 2 x 10 mL/box。 標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原94年11月29日核定之仿單標籤黏貼表正本收回作廢)。 
許可證字號
衛部藥製字第013397號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-31  
發證日期
2005-10-31  
許可證種類
09 
中文品名
艾芬瑪金紅血球試劑(混合細胞) 
英文品名
Reagent Red Blood Cells (Pooled Cells) Affirmagen 
藥品類別
B 血液學及病理學用裝置 
申請商地址
臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1 
通關簽審文件編號
DHA00601339708 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869 U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1 vial: 3% cell suspension, highly reactive group A1 cells\n1 vial: 3% cell suspension, potent group B cells.\n Phosphate-citrate buffered diluent\n EDTA disodium salt\n Chloramphenicol 1:3,000\n Neomycin Sulfate 1:10,000\n Gentamicin 1:20,000