"西門子"思奈格斯特 帶狀泡疹病毒IgG抗體 檢驗試劑組
"Siemens" Enzygnost Anti-VZV/IgG

適應症
定性和定量檢測人體血清和血漿中帶狀泡疹病毒(VZV)之特異性IgG抗體。  
劑型
 
包裝
OWLT 2x48tests/kit。以下空白。 
許可證字號
衛部藥製字第013371號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2021-03-04  
註銷理由
851 
有效日期
2020-10-31  
發證日期
2005-10-31  
許可證種類
09 
中文品名
"西門子"思奈格斯特 帶狀泡疹病毒IgG抗體 檢驗試劑組 
英文品名
"Siemens" Enzygnost Anti-VZV/IgG 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
西門子醫療設備股份有限公司  
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00601337103 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Enaygnost Anti-VZV/IgG Test Plate: Microtitration plate coated with inactivated VZV antigen.\nAnti-Human IgG/POD Conjugate:F(ab)，fragment of a rabbit antibody to himan IgG, conjugated with peroxidase contained in 0.05 molar Tris/HCI buffer solution, with 0.5%polygeline.\nConjugate Buffer Microbiol: 37mg of EDTA in a litire of 0.01 molar phosphate-buffered solution, with approx 2% Tetronic and approx. 1% BSA.\nAnti-VZV Reference P/N: Human serum containing IgG antibodies to VZV anrigens, contained \nIn Tris buffer solution with appox. 60% Humanalbin.\nSample Buffer POD: 0.3 molar Tris/HCI buffer solution, with approx. 0.1% Tween\n20, aopprox. 1% Polygeline and approx. 5% Boviserin.