維特司德國麻疹 IgG 免疫檢測試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products Rubella IgG

適應症
體外定量檢測人類血清，血漿(肝素，EDTA或檸檬酸納)中德國麻疹病毒的IgG抗體。  
劑型
 
包裝
100 wells/box 
許可證字號
衛部藥製字第013019號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-22  
發證日期
2005-09-22  
許可證種類
09 
中文品名
維特司德國麻疹 IgG 免疫檢測試劑組 
英文品名
Vitros Immunodiagnostic Products Rubella IgG 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
台灣大昌華嘉股份有限公司  
申請商地址
臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1 
通關簽審文件編號
DHA00601301902 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS FELINDRE MEADOWS, PENCOED,BRIDGEND, CF35 5PZ,UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1 Reagent pack containing ？ 100 coated wells (cource: cell culture; uv treated rubella antigen, coated at 200 ng/well？ 19.4 mL assay reagent (buffer with antimicrobial agent)？ 20.6 mL conjugate reagent (source: HRP-mouse monoclonal; anti-human IgG, 1.04 ng/well) in buffer with fetal calf serum and antimicrobial agent Note: Contains bovine serum albumin, fetal calf serum and bovine gamma globulin.1 Calibrator Pack containing:？ 1 set of Rubella IgG calibrators 1, 2 and 3 (0.85 mL, human plasma with antimicrobial agent); nominal values 0, 20, 100 IU/mL (exact values encoded on the lot calibraton card). ？ Lot calibration card.？ Protocol card.？ 24 calibrator bar code labels (8 for each calibrator).