適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,SLE-2000,SLE-5000以下空白。增加規格:SLE6000。 申請變更項目:新增規格:詳如中文仿單核定本(原106年9月15日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:SLE-2000。 註銷規格:N5188、N5201、N2029、N2587。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第012532號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-29  
發證日期
2005-09-29  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00601253209 
中文品名
"新立伊" 嬰兒呼吸器 
英文品名
"SLE" INFANT VENTILATOR 
藥品類別
D麻醉學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
嘉杏股份有限公司 
申請商地址
台北市中山區松江路42號4樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-07-24  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SLE LIMITED Unit 7/8, Commerce Park, Commerce Way, Croydon, CR0 4YL UNITED KINGDOM GB 1