- 適應症
- 用來監測在維特司5,1FS生化系統上運鐵蛋白，C3, C4, IgA, IgG和IgM試劑的表現性。
- 劑型
- 包裝
- #6801744: 6 vials (1ml/vial); #6801745: 6 vials (1ml/vial); #6801768: 6 vials (1ml/vial). 仿單標籤變更為： 詳如中文仿單核定本(原94年11月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013248號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-10-25
- 發證日期
- 2005-10-25
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 維特司生化產品蛋白質專用品管液 I, II, III
- 英文品名
- Vitros Chemistry Products Protein Performance Verifiers I, II, and III
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商名稱
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA00601324804
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. | 1000 LEE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK, 14606, U.S.A. | US | ||
| ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC | 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. | US |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | VITROS Protein Performance Verifiers are prepared from processed human serum to which inorganic salts, buffers, and preservatives have been added. |